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豪森药业奥氮平口崩片获批上市!_财经频道_东方资讯


发布日期:2020-06-24 01:03   来源:未知   阅读:

今天,豪森药业发布公告称,其 奥氮平口崩片获批上市 。

奥氮平是第一个获准用于精神分裂症长期治疗的非典型抗精神病药物,也是第一个获准用于治疗急性双相躁狂症的非典型抗精神病药物,在控制妄想、幻觉、冷漠、敌意、猜疑、社交障碍等病症的疗效显著。业已成为抗精神分裂症的临床一线治疗药物。

奥氮平为礼来开发,在我国仿制企业主要包括豪森、常州华生和印度制药企业Dr. Reddy’s。其中,豪森是奥氮平片的首仿厂家,于2001年1月获批上市,2018年5月在同类药物中首家通过一致性评价。

根据药物综合数据库(PDB)显示,近年来,豪森奥氮平保持强劲的市场势头,销售额持续增长,而自“4+7”实施以来我国 奥氮平整体市场市场出现了下滑,而中标企业江苏豪森则出现了3%的小幅增长 。

数据来源:PDB药物综合数据库

在奥氮平的创新主体中,豪森的技术优势与专利优势十分显著,其凭借研发实力在国内首家突破了原研的专利壁垒,并在新晶型开发、工艺改进优化、新药物剂型等方面做了大量的创新开发,不断提升自己在该产品上的竞争优势。

豪森将奥氮平的创新技术进行了战略性布局,涵盖了对仿制而言至关重要的晶型、制备方法和专用制剂三个方面。不仅固化了豪森相对于礼来及其他仿制企业的技术优势,还为奥氮平仿制技术赢得国家科技进步二等奖、获得患者认可,并迅速赢得市场份额提供了强有力的支撑。

相比传统片剂,豪森即将获批的新剂型(口崩片)有着诸多优势。传统的普通片剂及胶囊剂存在吞咽困难,不适用于老人和儿童等缺点。而口腔崩解片的优点在于能够在口腔内快速溶化和崩解,无需用水送服,提高了给药顺应性。

豪森的新剂型的上市将为患者带来新的用药选择,改善奥氮平的临床用药顺应性。